cellabs KR2說(shuō)明書(shū)

CRYPTO/GIARDIA CEL產(chǎn)品代碼：KR2

試驗(yàn)的預(yù)期用途和原理

隱孢子蟲(chóng)/賈第鞭毛蟲(chóng)細(xì)胞IF試驗(yàn)是一種體外直接免疫熒光試驗(yàn)，用于同時(shí)檢測(cè)糞便和環(huán)境樣本中的隱孢子蟲(chóng)卵囊和賈第鞭蟲(chóng)囊腫。熒光素標(biāo)記的小鼠單克隆抗體試劑特異性結(jié)合樣本中的隱孢子蟲(chóng)卵囊和/或賈第鞭毛蟲(chóng)囊腫。生物體呈現(xiàn)典型形態(tài)的亮綠色熒光。

材料已準(zhǔn)備就緒。儲(chǔ)存在2-8攝氏度。每個(gè)套件組件和盒子上都清楚地標(biāo)明了有效期。一旦打開(kāi)，到期日期不變。

需要但未提供的材料

具有6-8mm直徑孔的顯微鏡載玻片；用于輸送25µL的精密移液管；丙酮用于樣品固定；濕室；洗??；用于洗滌步驟的磷酸鹽緩沖鹽水（PBS）；蓋滑動(dòng)；無(wú)熒光浸漬油；熒光顯微鏡，帶FITC過(guò)濾系統(tǒng)（最大激發(fā)波長(zhǎng)490nm，平均發(fā)射波長(zhǎng)530nm）和x200-x1000放大倍數(shù)。

注意事項(xiàng)

僅供體外診斷使用。請(qǐng)勿在標(biāo)簽上顯示的有效期后使用。如果保護(hù)性包裝損壞，請(qǐng)聯(lián)系當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商并要求更換。不要混合不同套件的成分。Crypto/Giardia Cel試劑已優(yōu)化，可與Cellabs陽(yáng)性對(duì)照載玻片和安裝液一起使用。試驗(yàn)試劑中所含的埃文斯藍(lán)染料可能是致癌物，因此應(yīng)避免與皮膚接觸。處理患者標(biāo)本和陽(yáng)性對(duì)照玻片時(shí)，應(yīng)將其視為具有潛在感染性。從水中檢測(cè)隱孢子蟲(chóng)和賈第鞭毛蟲(chóng)取決于從大量水（500-1000L）中有效過(guò)濾和回收。每次測(cè)試運(yùn)行時(shí)必須運(yùn)行正向控制幻燈片。更多信息，請(qǐng)參閱材料安全數(shù)據(jù)表（MSDS）。

試樣制備

可以使用新鮮或保存在10%福爾馬林或SAF中的糞便樣本（未測(cè)試用其他固定劑處理的樣本）。處理新鮮糞便樣本的程序如下所述。如果糞便樣本未立即處理，可將其儲(chǔ)存在2-8℃下

24-48小時(shí)。糞便可在處理前使用濃縮試劑盒進(jìn)行濃縮。它們也可以用福爾馬林醚濃縮

沉淀法。

準(zhǔn)備大約1/10-1/50的糞便稀釋液。用0.1%疊氮化納在PBS中稀釋50µL或5mm直徑的糞便，并*混合至

使用涂抹棒分散樣本，讓大便顆粒沉淀。

幻燈片的準(zhǔn)備

1.將20µL糞便或濃縮樣本從水中放在顯微鏡載玻片上。

2、讓試樣*風(fēng)干。

3、將載玻片在丙酮中固定5分鐘，讓其風(fēng)干。

使用說(shuō)明

1.向固定樣本和ab中添加25µL RR2，覆蓋微孔區(qū)域。

2、將載玻片在37℃的潮濕室內(nèi)培養(yǎng)30分鐘。不要讓載玻片干燥，因?yàn)檫@可能會(huì)導(dǎo)致非特異性結(jié)合。

3、在PBS浴中輕輕沖洗一分鐘。

4、排干載玻片，用紙巾去除孔周?chē)嘤嗟乃帧?/span>

5、在載玻片上滴一滴RMG。將蓋玻片放在液滴頂部，并去除氣泡。

6.使用熒光顯微鏡掃描整個(gè)樣本，最初放大倍數(shù)為X200，然后放大倍數(shù)為X400和X1000，以進(jìn)行確認(rèn)。立即閱讀或在2-8攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存24小時(shí)。

結(jié)果和診斷的閱讀和解釋

隱孢子蟲(chóng)卵囊大小為2-6µm，呈圓形或橢圓形，有亮綠色熒光。表面可見(jiàn)褶皺或縫線。

這種縫合線在環(huán)境樣本中不太明顯。賈第蟲(chóng)囊腫大小為8.12µm，呈橢圓形，有亮綠色熒光。如果存在一個(gè)或多個(gè)卵囊或囊腫，則該試驗(yàn)可能被視為陽(yáng)性。如果在同一樣本中同時(shí)存在這些生物體，則可以通過(guò)其大小和形狀的差異來(lái)加以區(qū)分。這兩種生物都是在紅棕色復(fù)染物質(zhì)的背景下觀察到的。

應(yīng)與陽(yáng)性對(duì)照玻片進(jìn)行比較，以確定生物體的外觀。陰性標(biāo)本應(yīng)具有含有碎屑的糞便物質(zhì)跡象，如未消化的食物顆粒、細(xì)胞（反染紅棕色），以及可能的其他生物體，如細(xì)菌和原生動(dòng)物，并且不應(yīng)顯示任何具有特征綠色熒光和形態(tài)的生物體。某些情況下可能會(huì)出現(xiàn)非特異性熒光

標(biāo)本，但這可能在形態(tài)學(xué)上與隱孢子蟲(chóng)卵囊和賈第鞭毛蟲(chóng)囊腫有所區(qū)別。藻類可能存在于

環(huán)境標(biāo)本和這些熒光紅橙色。

廢物處理

將任何未使用的組件作為生物危險(xiǎn)廢物處理。如果測(cè)試試劑已在水槽中處理，請(qǐng)確保用大量水沖洗（因?yàn)槠浒寞B氮化納可能與銅/鉛管道系統(tǒng)發(fā)生反應(yīng)）。有關(guān)更多信息，請(qǐng)參閱

MSDS。

隱/賈第蟲(chóng)細(xì)胞的敏感性、特異性和其他數(shù)據(jù)

請(qǐng)參閱插入末尾的匯總表。加密/賈第蟲(chóng)細(xì)胞的所有數(shù)據(jù)都可以在產(chǎn)品信息表中獲得。請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商或聯(lián)系Cellabs。

賠償通知

對(duì)推薦程序所做的修改或更改可能會(huì)影響聲明或暗示的權(quán)利要求。陽(yáng)性或陰性結(jié)果并不排除其他潛在病原體的存在。Cellabs及其代理人和經(jīng)銷商在這種情況下不承擔(dān)損害賠償責(zé)任。